글로벌 바이오 주식 트레이딩

너무나 아쉬운 기사이지만 현실이긴합니다 - 한국경제에서 한국 바이오에 대해서 어두운 전망을 내놓았는데요.

신라젠 이어 헬릭스미스까지…바이오 간판스타의 '비극'

신라젠 이어 헬릭스미스까지…바이오 간판스타의 '비극', 신라젠·코오롱티슈진 이어…헬릭스미스까지 추락 헬릭스미스 주가 연일 곤두박질 1년 반 만에 시총 10분의 1 토막 유상증자 실패 땐 관리종목 지정 상장폐지 수순으로 갈 수도

www.hankyung.com

바이오텍 산업은 사실 진입장벽이 엄청 높고 기존 인프라가 잘 구축되어야 있어도 성공하기 어려운 산업입니다. 이런 이유로 전세계에서 가장 좋은 학회와 저널을 거의 독점하다시피하고 있는 미국이 독보적으로 다른 지역보다 앞서가고 있습니다. 일례로 유럽이 보통 미국 다음으로 발달되어있다고 하지만 아직 미국에 한참 뒤지는 격입니다.

​

보통 유럽 대형 제약사를 거론하며 유럽은 미국에 별로 뒤쳐져 있지않하고 합니다만.. 현실은 유럽의 대형 제약사들은 미국의 혁신적인 바이오텍 기업 인수를 통하여 똑똑하고 그것보다도 더 중요한 좋은 경험을 갖춘 인재를 흡수하지 않았다면 불가능했을 것입니다.

​

가장 대표적인 사례가 Roche/로슈입니다 - 로슈는 전설의 바이오텍이 되어버린 Genentech인수를 퉁해서 초대형 블록버스터 개발 및 판매 능력을 보유하게 되었고 그로 인하여 허셉틴 (Herceptin), 퍼제타 (Perjeta), 캐드사일라 (Kadcyla)로 이루어진 HER2 유방암 메가블록버스터 프랜차이즈는 물론 아바스틴 (Avastin)이나 루센티스 (Lucentis) 등 다른 항암제/안과에도 쓰이는 블록버스터를 쏟아내었습니다. 로슈는 아직도 제넨텍 브랜드를 유지하며 인재를 끌어모으고 있습니다. 로슈의 문화에 질린 제넨텍은 물론 합병뒤 퇴사후 다양한 미국 바이오텍 기업의 요직에서 미국 바이오 산업을 이끌어가고 있습니다.

​

반면 K-바이오텍의 한국기업은 아직 그런 재력은 없는 건 당연하지만, 가장 큰 이슈로는 미국시장에서 신약을 개발 / 승인 / 판매 각각 풍부한 경험이 있는 인재가 아직 없습니다. 여기서 삼성바이오에피스는 다른 기업들과 다른점이 있다면 고한승 대표님은 (Chris Ko) 이전에 Shire에 엄청 높은 밸류에이션에 ($60억 달러) 매각된 Dyax에서 전략팀경험등 다양한 경험이 있으시다는 점입니다.

​

많은 한국 바이오텍 기업이 미국에서 신약을 승인 받고 블록버스터로 키워내겠다는 에쿼티 스토리를 주주들에게 팔고 있지만 그 어려운 일을 올바른 인력이 부족한 상태로 진행하려다보니 어쩔수 없이 지속적으로 실수가 나올수밖에 없는 듯 합니다.

​

한국 바이오는 분명 미래가 밝다고 생각합니다. 지금은 어떻게 보면 1세대 혁신 바이오 기업으로써 성장통을 겪고 있는듯 한데요. IT산업처럼 시간이 지나며 산업이 성숙하면서 국내 인력의 경험도 쌓이고 이를 바탕으로 예전에 유럽기업들처럼 경험있는 인력을 계속 인수한다면 언젠간 반도체처럼 우뚝 설것이라고 믿습니다.

​

물론.. 그전까지 저는 한국 바이오투자보다는 미국 바이오에 집중해서 투자할 듯 합니다..... 완전한 벤처투자처럼 투자해야하는 한국바이오보다는 조금은 입증된 투자를 더 좋아하기때문입니다.

​

현재 한국바이오에서 가장 밝은 분야는 아쉽게도 신약개발보다는 바이오시밀러와 바이오 CMO (위탁생산)이 더 밝아 보입니다. 우선 걸음마부터 잘해야 (안정적으로 바이오로직 약품 생산) 걷기/달리기를 (신약개발) 잘할수있으니까요.

​

그럼 어려분 오늘도 성투하시길 바랍니다!

​

광고----------------------------------

​

​

#K바이오의현재상황은성장통#K바이오의미래#로슈의제넨텍인수#신라젠사태#헬릭스미스임상실험#헬릭스미스관리미숙#코오롱인보사데이터문제#미국바이오#삼성바이오로직스#삼성바이오에피스고한승대표#셀트리온투자#삼성바이오로직스셀트리온주식투자#그래도한국바이오보다는미국바이오에투자합니다#한국바이오의성장통

저의 바이오 포트폴리오에서는 최대한 카테고리 리더로만 가득채우려고 하는데요. 제가 항암제 개발업체중에 가장 좋아하는 기업인 Seagen (예전에는 Seattle Genetics였는데 최근에 사명을 바꿨습니다)입니다.

한국에는 레고켐이라는 바이오 기업이 antibody-drug conjugate (이하 ADC) 항암치료제를 개발하고 있는 것으로 알고 있습니다. Seagen은 Clay Siegall CEO/창립자의 20년이상의 리더쉽으로 지속적인 기술 발전과 치료제 개발을 통해서 현재 ADC 기술을 갖춘 기업중에 최고의 기업이라는 평가를 받을 뿐만 아니라 항암제 기업중에서도 가장 혁신적이고 높은 성장이 기대되는 기업중 하나입니다.

​

2020년에 기대되는 매출이 $10억달러임에도 시가총액은 $350억 달러에 달하는 Seagen은 사실 월스트리트에서는 매출의 35배에 거래되는 것은 말도 안된다며 공매를 해놓은 펀드매니저들이 많습니다. 하지만 저는 아직 Seagen의 본격적인 성장은 이제 시작일 뿐이고 앞으로의 성장성이 지금보다도 더 기대가 된다고 생각합니다.

​

제가 Seagen을 좋아하는 이유는 크게 세가지가 있습니다.

​

1. 현재 판매중인 세개의 항암제는 독보적인 임상 데이터로 각각 다른 암종류에서 빠르게 성장할 것이 기대되며 매출 다변화가 자연스럽고 매우 빠르게 진행될 것으로 예상합니다 (product revenue diversification).

아래는 Seagen의 2020년 2분기 실적발표 자료에서 분기별 매출추이 자료입니다. 2019년 말까지만해도 Seagen은 Adcetris (초록색) 하나에서만 매출이 발생했지만 2020년 1분기에는 Padcev를 추가하고 (보라색) 2020년 2분기에는 Tukysa도 추가하게 되었습니다 (주황색).

Padcev는 Nectin-4를 타겟하는 ADC 항암제로써 현재 방광암 (urothelial cancer) 치료에서 독보적인 데이터를 보유하며 2-3차 치료제에서 스탠다드가 되었으며 (standard of care), 1차 치료에서도 Merck의 Keytruda와 병용 치료 데이터가 아주 훌륭하게 나오며 스탠다드가 될 것이 기정 사실화 되고 있습니다. 하지만 더 큰 시장은 Nectin-4라는 Padcev가 공격하는 타겟이 방광암뿐만 아니라 다양항 고형 종양 (solid tumor)에서 발현되고 있다는 것입니다 - Padcev로 환자들에게 더 많은 도움을 주기위해서 현재 Seagen은 대형 임상 실험을 통해서 Nectin-4이 발현되는 것으로 알려진 다른 암 종류에도 실험중입니다 - 이중에 가장 기대받는 것은 물론 시장규모가 가장 큰 폐암입니다. 아래에 Padcev의 개발 계획이 있습니다.

Tukysa는 유방암 시장에서 큰 부분을 차지하는 HER2를 타겟으로 하는 TKI치료제입니다. ADC가 아닌 경구형 TKI로써 환자들이 치료 받기에 용이하고 HER2가 발현되는 유방암의 3차 치료 임상실험에서 유의미하게 생존을 연장시켜주는 데이터를 보여주었습니다. Tukysa 또한 지속적인 임상실험을 통해서 적용증을 (indication)를 늘려가는 게획이 있는데요 - 초대형 시장 규모인 HER2 발현 유방암의 1차 치료에 병용 임상 실험, 유방 절제 수술과 함께 쓰이는 adjuvant 임상 실험, HER2 발현되는 대장암, 등 다양하고 대규모 시장에 (각각 최소 $10억 달러 이상 기대됩니다) 진입을 계획하고 있습니다. 아래에 Padcev의 개발 계획이 있습니다.

2. 블록버스터약의 지속적 판매 및 개발과 안정적인 현금 흐름을 바탕으로 글로벌 항암 전문 바이오텍으로 도약

Seagen은 지난 분기까지 제품 매출의 100%가 미국에서 발생하는 기업이였습니다. 지속적으로 R&D투자를 하다보니 해외 지사를 세우고 운영하기까지는 자원이 부족하였기 때문에 다른 대형 제약사에게 좋은 약을 라이센스를 하거나 (Adcetris) 개발비용을 보조받는 조건으로 공동 개발을 하였습니다 (Padcev). 현재 다케다 제약 (Takeda)이 Adcetris를 미국밖에서 판매중이며 Padcev는 아스텔라스 (Astellas) 가 판매중입니다.

하지만 Tukysa부터 Seagen은 중요한 해외시장은 직접 판매에 나서기로 결정하고 유럽지사 확장에 박차를 가하고 있습니다. 이는 독보적인 데이터를 가진 항암제는 다른 치료제 분야에 비해 훨씬 작은 세일즈 조직으로 영업이 가능하기 때문인데요 (유럽을 제외한 나머지 시장의 판권은 머크에게 $12.5억 달러에 넘겼습니다).

​

글로벌한 기업으로 도약하게 되면 Seagen은 매출에서 제품과 지역 다변화를 이루게 되고 이것은 장기적으로 회사릐 가치를 또한 더더욱 상향시켜줄 것으로 예상됩니다.

​

3. 엄청나게 생산적인 개발 플랫폼 + 항암치료의 메가 트렌드 = 지속적은 블록버스터 창출 기회

Seagen의 pipeline은 현재 판매되고 있는 3개의 치료제의 적용증 확대 임상실험을 제외하고도 엄청 많습니다.

​

Tisotumab vedotin: 유럽바이오텍의 강자 Genmab과 공동개발한 ADC치료제로써 현재 자궁경부암의 2-3차 치료제에서는 이미 좋은 데이터를 보여주었고 다른 고형 종양에서도 좋은 데이터를 보여줄 것으로 예상됩니다.

Ladiratuzumab vedotin: 최근에 Merck과 공동개발 계약을 체결하고 Seagen의 유방함 프랜차이즈를 Tukysa에 이어 확장시켜줄 것으로 예상됩니다.

SEA-BCMA: Multiple Myeloma에서 매우 핫하고 검증된 타겟인 BCMA를 추적하는 프로그램입니다.

이외에도 최근에 Seagen CEO는 요즘 새로운 면약항암제로 핫한 타켓인 Tigit도 개발하고 있다고 투자자들에게 얘기를 하며 개발 플랫폼이 더이상 ADC 항암제에만 국한되어 있지 않다고 밝혔습니다.

​

마치며...

제가 워낙 좋은 하는 투자자인 Baker Brothers가 최대 주주이고 제가 존경하는 경영자인 Clay Siegall이 이끄는 기업이기에 애착이 갈수밖에 없는 기업 같습니다.

​

물론 밸류에이션은 현재 높은 편이지만 회사가 현재 투자자들의 기대를 넘어서는 성과를 보여줄 것으로 믿기 때문에 저는 장기투자를 통해서 수익을 내려고 합니다. (좋은 기업은 항상 왜케 비쌀까요...)

​

마지막으로 이글은 저의 생각을 적은 것일뿐 투자 권유가 절대 아닙니다. 바이오 주식 투자는 굉장히 위험하므로 여러분의 투자집행 전에 따로 더 깊히 공부하시고 투자하시길 바랍니다.

​

그럼 여러분 모두 성투하세요!

​

광고------------------

​

#sgen#seagen#레고켐#antibodydrugconjugate#미국바이오텍주식투자#바이오플랫폼기업주식투자#글로벌다변화주식성장#하이퍼성장바이오주식#항암제치료제기업주식투자#adcetris#padcev#tukysa#nectin4targetadc#her2유방암치료제개발#tisotumabvedotin#ladiratuzumabvedotin#vedotinpayload#takeda#다케다제약항암제#astellas#아스텔라스항암제

이번 글에는 저의 바이오 포트폴리오에서 항암제 치료제 판매 및 개발에 집중하는 기업에 대해서 다루고자 합니다.

지난 5년간 항암제 시장은 엄청난 발전이 있었는데요 - 아래의 삼박자가 제대로 맞으면서 폭발적인 성장이 이루어졌다고 생각합니다.

​

1. FDA의 전폭적인 규제적인 지원

항암제는 FDA로부터 거의 사랑을 독차지 하고 있습니다. 코로나 이전에도 종종 예상 승인 날짜보다도 더 빠르게 승인을 내주었지만 코로나가 터지고 업무량이 굉장히 과중화된 상황에서도 항암제는 지속적으로 빠르게 승인을 내어주고 있습니다.

일례로 Seagen/Seattle Genetics (SGEN)의 혁신적인 경구형 HER2+억제제인 Tukysa가 있는데요. 아래 보도자료를 보시다시피 무슨 예상일보다 4개월 일찍 승인을 받았습니다.

환자의 생명과 직결되는 치료제이다보니 내부적으로도 더더욱 빨리 약을 승인내려는 것도 있는듯한데요. 하지만 항암제 개발의 특유성도 도움이 된다고 생각합니다 - 바로 일상실험 데이터 분석/의료적인 의미가 다른 질환에 비해서 훨씬 투명합니다 - 환자 생존률을 이용하니 때문입니다. 약을 먹은 환자들은 10개월을 살고 플래시보를 받은 환자들은 5개월을 살면 약의 효능에 대해서 이견이 전혀 없습니다. 이에 비해서 정신과약물들은 환자 인터뷰를 통해서 만들어진 점수로 효능을 입증하려고 하므로 효능에 대해서 FDA와 제약회사간에 데이터의 유의미성에 대해서 논의가 길어지는 경우가 많습니다.

​

2. 유전자 분석을 통한 더욱 정교한 치료제 개발

암은 결국에 유전자 변이를 통해서 세포가 악성으로 계속 커지는 것인데요. 유전자 분석의 비용이 내려오게 되면서 이제는 더더욱 암종류별 환자들의 유전자분석이 더욱 간편해졌습니다. 그것을 통해서 이제 암종류별로 유전적 특이점을 알아내면서 더욱 정교한 치료제를 개발이 가능해졌습니다.

이것을 통해서 개발된 혁신적인 치료제가 CAR-T, ADC, 다양한 억제제들이 있는데요. 이런 치료제가 개발되며 큰 장점은 아래와 같습니다 -

1) 더욱 정교한 타겟형 항암제를 통해서 효과를 보일 가능성이 더 높은 환자들을 임상실험에 참여시키며 임상실험의 성공률이 올라갑니다.

2) 타겟 환자군을 더 정교하게 하여 전체 시장규모를 줄이는 효과를 보여주며 그만큼 약값을 더 높게 책정할수 있습니다.

결국 유전자 분석 기술의 발전을 통해서 임상실험 성공률은 올리고 약값은 더 받게되어 총매출은 유지되는 시장이 되어가고 있습니다 - 생존기간이 늘어나고 고령화 사회이기 때문에 시장을 자연스럽게 계속 성장하게 됩니다.

​

3. 병용치료의 확대

암에 대한 이해가 더 높아지면서 병용치료가 계속 확대되고 있습니다. 병용치료는 항암치료시장의 폭발적인 성장을 가져왔는데요 - 결국 환자 한명당 매출이 2-3배 늘어나는 효과를 가져오고 있습니다 (약을 2-3개를 동시에 받게 되니까요). 병용치료는 지속적으로 확대될 예정이고 이를 파악한 제약회사들 또한 병용치료 데이터 확보에 총력을 다하고 있습니다.

​

제가 주목하는 세가지를 다 가져가는 항암치료제개발 기업은 아래와 같습니다

Seagen (SGEN), Genmab (GMAB), Allogene (ALLO), 그리고 Zymeworks (ZYME)입니다!

각각 기업에 대한 간단한 소개는 다음글에서 다루도록 하겠습니다~

​

제가 올리는 글은 투자권유가 아니며 저의 생각을 정리하는 것임을 다시한번 상기시켜드립니다. 바이오텍 투자는 굉장히 위험하기때문에 투자전에 직접 공부하시고 결정하시길 바랍니다.

​

오늘 글이 재미가 있으셨거나 새로운 것을 배우셨다면 댓글/공감 부탁드립니다. 저에게는 큰 도움이 됩니다!

​

#sgen#gmab#seagen#genmab#항암제치료제#tisotuzumabvedotin#혁신기업투자#항암제병용치료의확대#FDA의항암제승인가속화#CART치료제#antibodydrugconjugate#bispecific치료제

저는 이제 개인포트폴리오를 구성하며 제가 항상 꿈꿔왔던 포트폴리오를 구성하고 있습니다. 바로 지난번 글에서 다루었던 Baker Brother가 추구해온 포트폴리오와 비슷하게 하는 것인데요. 제가 생각하는 포트폴리오는 아래와 같습니다.

​

성장산업에서 혁신을 이끌어가는 기업만 골라서 투자합니다

미국의 중소형 바이오텍은 약 20조원/$200억달러 시가총액 이하의 바이오텍 기업으로 구성되어있는데요. 많은 기업들은 사실 그다지 혁신적인 약을 개발하지 않고 대부분 2015년이전에 전성기를 누리던 개량/복합 신약개발에 더 비중을 두고 있습니다. 개량/복합약품 개발/판매는 현재는 어느정도 팔리고 있지만 중장기적으로는 비젼이 없는 비지니스 모델입니다.

​

그 이유는 미국의 헬스케어 시스템이 너무나 커지면서 획기적으로 데이터가 좋은 약이 아니면 보험사들이 어떻게 해서든지 치료승인을 거부하기 때문입니다. 진정한 혁신적인 임상 데이터가 있다면 보험사는 거부하기가 어렵기 때문입니다.

​

시장이 이렇게 형성되면서 글로벌 제약회사는 계속 "first-in-class" (치료제 종류에서 처음으로 개발되는 약) 아니면 "best-in-class" (치료제 종류의 최고의 약) 치료제 개발에만 매진하고 인수합병 또한 그런 자산에만 집중되고 있습니다. 최근의 Gilead (길리어드)가 Immunomedics를 인수한 사례에서도 Immunomedics의 플래그쉽 치료제인 Trodelvy가 "first-in-class" 치료제인 것을 강조하고 있습니다.

First-in-class 약은 새로운 시장에 진입하는 약으로써 매우 빠르게 시장점유율을 늘려가게 됩니다 - 이게 바이오산업이 다른 산업과 다른점인데요.

​

Trodelvy같은 혁신적인 약은 이미 수차례 유명 학술지 (medical journal)에 논문이 실리고 의학학회 (medical conference)에서도 중요한 자리에서 발표되니때문에 FDA에서 승인이 나기전부터 그 치료제를 쓰게 될 의사분들은 대부분 약과 데이터에 친숙해져서 약이 승인되기를 기다리게 됩니다 - 승인되자마자 바로 의사들이 환자들에게 쓰기위해서 주문을 넣게되며 매출이 급성장하게 됩니다.

​

길리어드는 특히 성장성이 둔화되는 HCV (C형 간염)과 HIV (AIDS) 산업에 비중을 줄이고자 현재 항암제 산업으로 인수합병을 통해서 공격적으로 진출하고 있습니다.

​

항암, 면역, 희귀병 치료제 판매/개발 기업에 집중할 예정입니다

최근에 로슈와 존슨앤존슨 실적발표 업데이트에서 제가 살짝 다루긴했었습니다만 현제 글로벌 제약산업의 트렌드는 1) 가격 압벽이 별로 없는 약품, 2) 확실한 볼륨의 성장이 보여지는 약품, 3) 고령화로 인해 수혜를 받을 약품 - 이렇게 세가지에 집중하고 있습니다. 이 트렌드에 맞춰서 글로벌 제약회사들이 집중하고 있는 분야가 바로 항암, 면역, 희귀병 치료제 분야입니다. 최근 인수합병과 파트너십를 보면 알수있는데요.

항암 (oncology)

Immunomedics/Gilead: 항암 ADC개발 전문 기업인 이뮤노메딕스를 길리어드가 $210억달러에 인수

Seagen (Seattle Genetics)/Merck: 머크가 Seagen의 파이프라인 항암제인 ladiratuzumab vedotin과 Tukysa 관련 파트너십을 총 $45억 달러에 체결 ($10억 달러 지분 인수 포함)

​

면역 (autoimmune, inflammation, and immunology)

Principia/Sanofi: mutiple sclerosis(다발성 경화증)관련 BTK억제제 개발 플랫폼 기업인 Principia를 사노피가 $37억달러에 인수

Momenta/Johnson&Johnson: 차세대 면역치료 클래스로 여겨지는 anti-FcRn 플랫폼 개발기업인 Momenta를 존슨앤존슨이 $65억달러에 인수

​

희귀병 (rare disease)

최근에 대형 인수합병이나 파트너쉽 사례를 없지만 안정적인 치료제 가격과 환자수 증가로 (치료제 자체가 환자의 삶을 연장시켜주기때문에 치료제 발매와 같이 시장규모가 자연스럽게 커집니다) 인해서 대형 제약사의 관심이 증가하고 있는 추세입니다.

​

100% Long - 공매 포지션없이 주식을 Buy and hold를 추구합니다

혁신에 투자하고 구조적으로 성장하는 치료분야에만 집중적으로 투자하기때문에 Buy and hold전략이 장기적으로는 좋은 결과로 나올 것으로 생각합니다. 사실 이것은 저의 개인적인 이유도 있는데요.

​

- 공매 전략을 쓸수도 있지만 공매는 타이밍이 너무나 중요합니다. 이제 본업이 아닌만큼 하루종일 시장을 바라볼 수 없기때문에 공매를 하는 것은 위험하다는 생각이 들었습니다.

​

- 제가 존경하는 투자자인 Baker Brothers를 따라해보고 싶었습니다. 최고의 수익을 내온 자타공인 최고의 바이오펀드가 하는 전략인 만큼 차분함만 가지면 시간이 해결해줄 것이라고 생각합니다.

​

마치며..

여러가지 핫한 바이오섹터가 있지만 결국에는 메가트렌드를 찾고 그 트렌드의 수혜주들을 발굴하고 장기적으로 보유하는 것이 개인투자자로써는 가장 좋은 투자 방법이라고 생각합니다.

​

헬스케어에 투자하시는 여러분은 제가 바라보는 글로벌 제약업 트렌드에 대해서 어떻게 생각하시나요? 다르게 생각하거나 궁금한점이 있으시다면 댓글로 남겨주세요!

​

오늘 읽으신것이 재밌으셨거나 새로운 것을 배우셨다면 공감/댓글 부탁드립니다 - 저에게는 큰 도움이 됩니다

광고-------------

파트너스 활동을 통해 일정액의 수수료를 제공받을수있습니다

​

#길리어드#항암제치료제#면역치료제#희귀병치료제#immunomedics#trodelvy#개인투자시작#글로벌제약산업트렌드#바이오텍수혜주#바이오혁신에투자합니다#firstinclassdrug#bestinclassdrug#sanofiprincipia#momentaJNJ