바이오젠 3분기 업데이트 - 알츠하이머 치료제에 대한 희망이 보입니다

바이오젠 (Biogen)이 2020년 3분기 실적을 발표했는데요. 예상했던데로 다발성 경화증(multiple sclerosis) 치료제 인 Tecfidera/텍피데라가 미국에서 특허소송에서 패소한뒤에 제네릭/복제약이 시장에 침투하기 시작하며 base business가 본격적으로 무너지고 있는 것이 확연히 드러나고 있습니다. Alkermes(알커미스)로부터 라이센스해온 텍피데라의 개량약인 Vumerity 판매를 시작했지만 훨씬 저렴한 복제약에 밀려 성장을 못하고 있습니다.

동시에 Spinal muscular atrophy (척추성 근위축) 분야에서 몇년전까지만에도 혁신적인 치료제였던 anti-sense 기반 치료제인 Spinraza (스핀라자)가 노바티스의 유전자 치료제인 Zolgensma (졸젠스마)와 최근에 미국에서 승인받은 경구치료제인 Evrysdi/risdiplam에 밀려서 이제 역성장을 바라보게 되었습니다.

바이오시밀러 사업은 꾸준히 성장하고 있지만 바이오젠은 혁신치료제를 개발하는 기업에 바이오시밀러는 마진이 낮기 때문에 투자자들이 큰 관심을 주지 않을 것으로 예상됩니다.

현재 큰 매출을 차지하는 제품들이 모두 급격한 경쟁으로 역성장을 동시에 바라보는게 현실화되고 파이프라인이 전반적으로 너무 다 초반기에 있기때문에 바이오젠은 이제 알츠하이머 치료제인 아두캐누맙 (Aducanumab)이 FDA 승인을 받느냐 안받느냐에 회사의 명운이 걸리게 되었습니다.

아두캐누맙에 대한 투자자의 관심은 계속 올라갈수밖에 없는 가운데 오늘 실적 발표에서 업데이트는 여러모로 희망적이 였다고 생각합니다.

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1. FDA Adcom (advisory committee / 자문위원회)을 앞두고 있는 가운데 (11월 6일 예정) 바이오젠 경영진의 아두캐누맙에 대한 FDA와의 대화가 순조롭게 진행되는 것으로 보입니다.

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2. FDA뿐만이 아니라 유럽/일본의 FDA와도 대화가 진행중이며 유럽은 곧 아두캐누맙에 승인 신청서를 제출할 예정이며 일본에서도 제출할 것이라고 예상했습니다.

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3. 미국에서 아두캐누맙 제품 판매 준비가 순조롭게 진행되고 있습니다. 이미 가격에 대해서 어느정도 일이 진행되었고 약 판매 인프라 또한 구축중입니다.

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4. 바이오젠은 대규모 자사주 매입을 계속 진행중이고 텍피데라 매출이 급격히 하락이 예상됨에도 불구하고 구조조정에 나서고 있지 않습니다 - 아두캐누맙이 승인만 받을수 있다면 바로 블록버스터가 될 것으로 예상되기때문에 승인에 대한 자신감이 높은 것으로 풀이 됩니다.

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저는 바이오젠에 투자를 하고 있지 않습니다. 하지만 알츠하이머 치료제를 개발하는 기업으로써 꼭 잘되었으면 좋겠습니다. 알츠하이머는 우리 사회에서 너무나 재정적으로나 심리적으로나 높은 비용을 치루게 하는 아주 무서운 병이기 때문입니다. 꼭 좋은 결과가 나왔으면 좋겠습니다.

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바이오젠 주식은 아두캐누맙이 승인되면 너무나 당연한 초대형 블록버스터약이 될 것이기 때문에 여기서 최소한 20%는 상승해서 $300-350불대로는 가볍게 올라갈수있을 것으로 예상됩니다.

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제가 쓴 오늘의 간편노트 -

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Biogen strategy - we are in transitional period

 

Spinraza

Spinraza can continue to serve as foundational care - demonstrated sustained efficacy and safety.

Evrysdi is generating switch from Spinraza due to covid19 - this is understandable given the perceived convenience.

 

Biosimilar is potential growth driver - we are working to expand into US and china.

 

Aducanumab

FDA advisory committee meeting is on November 6th

EU regulatory process - it is just filed after formal meeting and expect to hear back soon.

Will be filing in Japan as well.

All the agencies around the world wanted us to share the data.

Focus is on US FDA (November 6th) - we are excited about and we think others will unfold naturally.

FDA had data since last June (right after Type C meeting) - this is why they said they can move early.

 

Aducanumab launch readiness

We have increased medical engagement, value proposition, potential price, etc. Patient engagement and services have increased because we anticipate robust inquiries.

We will focus on specialists and broaden to the wider population.

 

BAN2101

Eisai dosed first patient in AHEAD trial - BAN2101 in preclinical AD patients

 

Denali transaction

LRRK2 can slow progression of Parkinson's disease

Could be the first in class oral therapy to slow disease progression.

 

Biib89 - SMA gene therapy

We made decision to discontinue the BIIB89 and will focus on next-gen SMA gene therapy.

 

Benapali

It is now the largest etanercept biosimilar product in EU.

 

Restructuring

We still have $6bn MS franchise and this is why we have not announced restructuring program. We have Vumerity and we need to continue to prepare for aducanumab franchise (reallocation of resources).

SG&A is 17% of revenue and we think this is efficient.

Tecfidera is still $1bn and growing outside the US.

 

Capital allocation - why share buyback?

We expect share buyback and business development to continue. We have $4.6bn of cash with significant cash flow - they will be used for BD and share capital return.

 

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