글로벌 바이오 주식 트레이딩

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오늘은 로슈가 실적발표를 한날이였습니다. 지난번 존슨앤존슨처럼 로슈는 초대형 제약회사로써 로슈의 실적발표 컨퍼런스콜은 글로벌 제약시장 트렌드를 알수 있는 좋은 기회입니다. 특히나 로슈는 초대형 블록버스터 바이오로직 약인 허셉틴과 아바스틴의 바이오시밀러들이 미국 시장에 진입하면서 유럽에 비해서 주춤했던 미국 바이오 시밀러 시장 형성이 어떻게 되는지에 대해서 간접적으로 알수 있는 기회입니다.

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오늘 로슈를 통해서 현재 진행되고 있는 글로벌 제약 트렌드는 아래와 같습니다.

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1. 코로나기간임에도 불구하고 미국에서 드디어 바이오시밀러 시대가 본격적으로 개막하고 있습니다.

아바스틴/맙테라와 허셉틴이 작년 대비 각각 -22%/-27%하락하고 -31%하락하였습니다. 파란색이 미국인데요 - 작년대비 엄청나게 하락한게 보입니다.

로슈는 컨퍼런스콜에서 바이오시밀러가 원래 예상했던거보다 더 빠르게 시장에 침투하고 있다고 밝혔는데요 - 코로나기간동안에 의사들이 약을 바꾸지 않을 것으로 예상했지만 결국에 바이오시밀러 회사들이 공격적으로 가격인하에 나서며 의사들이 보험사들에게 떠밀리며 어쩔수없이 로슈 제품에서 테바/셀트리온 (Teva/Celltrion), 화이져 (Pfizer), 그리고 암젠 (Amgen) 제품으로 바꾸게 된 것으로 보입니다.

2. Tecentriq (티쎈트릭)의 높은 성장세는 아직 PD-L1이 PD-1과의 경쟁에서 완전히 밀리지 않았습니다.

로슈의 면역관문 전략의 기반약은 PD-L1 agent인 Tecentriq인데요. 로슈는 지속적으로 임상실험에 투자하며 성장을 이끌어 가고 있습니다. 특히 최근에는 간암 (HCC/hepatic cellular carcinoma)에서 1차 치료제로 Avastin과 함께 병용이로 승인 받으며 성장을 이어가고 있습니다. 벌써 미국의 1차 간암시장에서 승인 4개월만에 17% 시장점유율을 차지하고 있습니다.

3. 2020년 2분기에 주춤했던 희귀병 사업부가 멋지게 성장세로 돌아섰습니다.

로슈의 희귀병 사업의 중추적인 제품인 Hemlibra는 2분기에 약세를 보이며 투자자들이 걱정을 했었는데요 - 3분기에 멋지게 성장세로 복귀하였습니다. 3분기에는 다시 새로운 환자의 진단과 치료제 switch가 다시 시작되며 Hemlibra 매출이 다시 크게 성장하였습니다. 더 중요한점은 로슈는 Hemlibra의 성장에 굉장히 고무되어 있다는 점입니다.

로슈의 희귀병 사업부는 SMA (spinal muscular atrophy) 차세대 치료제인 Evrysdi 출시에도 굉장히 고무되있는 분위기입니다. 특히 Eyvrysdi의 경우에는 경구투여 약으로 Biogen/바이오젠의 Spinraza나 Novartis/노바티스의 Zolgensma보다 훨씬 안전한 치료제입니다.

마치며

바이오시밀러 위험이 더더욱 부각되며 비록 로슈 주가는 하락했지만 전반적으로 제약 업계에는 긍정적인 업데이트였다고 생각합니다. 의미있게 환자의 삶을 개선시키고 연장시켜주는 항암제와 희귀병 치료제들은 훌륭한 데이터가 있는한 꾸준한 수요가 발생하며 코로나 상황에서도 꾸준한 성장을 보여주고 있습니다.

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저의 바이오 투자 철학은 항상 같습니다 - 최고의 데이터를 갖춘 약을 보유하고 개발하는 능력이 있는 기업에 꾸준히 투자하는 것입니다.

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제약산업은 어느 산업보다도 데이터가 중요한 사업이기에 장기적인 비전을 가지고 최고의 경영진과 최고의 신약개발엔진을 갖춰야지만 최고의 데이터를 갖춘 약을 가질수 있습니다.

"환자들이 미래에 필요한 것을 위해서 지금 일을 하고 있습니다"

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셀트리온의 시가총액에 대한 얘기는 많지만 서정진 회장의 추진력, 리더쉽과 능력은 정말 독보적이라고 생각합니다

7월에 유럽의 승인 권장 기구인 CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) / 약물 사용 자문위원회에서 셀트리온의 피하접종 레미케이드 (인플릭시맙)에 (이하 렘시마 SC) 승인 권고를 내렸습니다.

기존 IV 제품인 inflectra/인플렉트라와 같은 Label을 받으며 더이상 환자들이 레미케이드를 꼭 IV로 투여받지 않고 훨씬 편리하고 헬스케어 시스템에 경제적인 피하 투여가 가능한 시장이 열리게 되었습니다.

현재 셀트리온/화이져의 레미케이드 바이오 시밀러인 인플렉트라는 2020년 5월 기준으로 전체 레미케이드 (브랜드 바이오시밀러 포함) 시장의 70%의 볼륨을 차지하고 있는 것으로 예상되고 있습니다.

레미케이드에 대한 의사분들의 강력한 믿음

저는 직업상 의사분들과 통화할 일이 많은데요. 요즘은 사실 바이오시밀러보다는 JAK억제제에 대해서 많이 공부를 하고 있습니다. JAK은 사실 어떻게 보면 레미케이드가 속한 anti-TNF의 다음단계로 쓰이는 약이다보니 레미케이드나 다른 anti-TNF약에 (대표적으로 휴미라/Humira) 대해서 물어볼 경우가 많습니다.

얘기하다보면 정말 놀라울 정도로 레미케이드에 대한 의사분의 신뢰도가 높습니다. 이것은 바로 레미케이드가 가장 먼저 나온 anti-TNF약이기 때문에 그렇습니다.

- 축적된 데이터와 경험으로 인한 높은 신뢰도: 처음으로 출시된 약이다보니 의사분들이 레미케이드에 대한 경험이 가장 많아서 굉장히 높은 신뢰도를 구축하고 있습니다.

- 강력한 데이터: 가장 처음으로 개발된 anti-TNF약이다보니 레미케이드가 임상연구를 할때는 더 좋은 약이 없었습니다. 그렇기 때문에 데이터가 더 좋게 나올수 있었습니다. 다른 anti-TNF약 (휴미라) 경우에는 이미 레미케이드가 사용되고 있었기때문에 레미케이드를 사용하는 환자들이 겹치게 되며 비교군 대비 더 좋은 효과를 보여주기가 어렵게되었습니다. 이렇게 되며 임상실험을 비교할시 레미케이드가 통계적으로 좋다는 결론을 내릴수는 없지만 데이터가 다른 경쟁 약품 대비 좋아 보일수 밖에 없는 것이지요.

결국에는 가장 먼저 승인이 난게 레미케이드의 성공에 아주 큰 도움이 되었다고 생각합니다. 렘시마 SC는 인플렉트라처럼 레미케이드의 높은 평판을 물려받을 것으로 예상됩니다.

SC는 IV에 대비 엄청난 장점입니다

피하주사는 당연히 정맥주사 대비 너무나 장점이 많습니다.

- 환자에게 더 안전함: 정맥주사인 경우에는 환자에게 투여시 혹시나 소독이 잘 되어있지 않다면 치명적일 수도 있습니다.

- 환자에게 더 편리함: 정맥주사는 보통 정맥투여센터에 가서 투여받아야하는 경우가 많은데 피하주사인 경우는 가정에서 편리하게 투여가 가능합니다.

- 의료시스템에 비용이 절감됩니다: 정맥투여센터를 사용하는 것은 인건비가 발생하기에 큰 비용이 발생됨과 동시에 환자의 이동시간 등 다양한 경제적 기회비용 또한 발생합니다.

환자/의사/의료시스템 삼박자가 맞기가 쉽지않은데 렘시마SC는 이 모든게 맞게 되며 정맥주사에서 피하주사로 빠른전환이 일어날수있지 않을까 예상합니다. 이미 셀트리온의 인플렉트라IV의 시장점유율이 70%라면 렘시마는 현재 레미케이드를 받는 환자들과 다른 anti-TNF를 받는 환자에도 (휴미라는 예전부터 피하주사가 가능했습니다) 시장 점유율을 넓혀갈수 있지 않을까 싶습니다.

유럽의 의사분들은 렘시마 SC 출시를 벌써 기다리고 있습니다

비록 한분이였지만 유럽의 의사분은 벌써 렘시마 SC 출시를 기대하고 환자들에게 많이 처방할거라고 얘기했습니다. 보통 바이오시멀러 제품에 대한 이런 평가도 나오지 않을 뿐만 아니라 특별히 물어보지도 않았는데 얘기가 나와서 살짝 놀랐습니다.

종합하자면 렘시마SC는 기대치 대비 굉장히 잘 될 것으로 보입니다

기대치가 낮으니 렘시마SC가 기대치를 상회하는 숫자를 보여준다면 좋은 투자 기회가 될수 있다고 생각합니다.

셀트리온 주주분들에게는 계속 지속되는 좋은 뉴스로 볼수도 있겠네요.

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