Neuroscience의 강자인 Biogen/ 바이오젠의 오늘 아침에 10% 상승하고 있는데요. 그이유는 바로 아래 뉴스 때문입니다.
FDA는 만약에 승인 신청서의 자료가 부족하다면 접수를 받지 않는 경우도 있기때문에 이 접수 뉴스는 의미가 있다고 생각합니다.
동시에 빠른 승인을 해주는 Priority review까지 FDA를 받았습니다 - 어떤 투자자들은 FDA에서 이 약을 좋게 보고 있다고 생각할수도 있다고 생각하여 주식을 사는 것 같은데요. 알츠하이머는 워낙 필요한 치료제이기 때문에 priority review가 주어진 것일 수도 있습니다. Priority review를 통해서 심사 기간이 기존 10개월에서 6개월로 줄어들게 됩니다.
리스크로는 Advisory Committee( 전문가들이 모여 이 치료제의 승인에 대해서 토론하고 FDA에게 권고를 하는 기구)가 열리는 것이 있습니다.
알츠하이머 치료제는 정말 꿈의 치료제입니다 - 꼭 승인이 나서 많은 분들께 도움이 되었으면 좋겠습니다.
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